Omakor - instructies voor gebruik

INSTRUCTIES
over het medisch gebruik van het medicijn

Registratie nummer:

Handelsnaam van het medicijn: Omacor

Internationale niet-eigendomsnaam (INN): Omega-3 triglyceriden [EPA / DHA -1.2 / 1-90%]

Doseringsvorm:

Samenstelling:

Omschrijving
Transparante zachte gelatinecapsule maat 20, inhoud capsule lichtgele olieachtige vloeistof.

Farmacotherapeutische groep:

ATX-code: С10АХ06

Farmacologische eigenschappen

Farmacodynamiek
Omega-3 meervoudig onverzadigde vetzuren - eicosapentaeenzuur (EPA) en docosahexaeenzuur (DHA) - behoren tot essentiële (essentiële) vetzuren (NEFA).

Omacor verlaagt het triglyceridegehalte als gevolg van een afname van de concentratie van lipoproteïnen met zeer lage dichtheid (VLDL), bovendien beïnvloedt het actief de hemostase, vermindert het de synthese van tromboxaan A2 en verlengt het de bloedstollingstijd enigszins.

Omacor vertraagt ​​de synthese van triglyceriden in de lever (door de verestering van EPA en DHA te remmen).

Een afname van de triglycerideniveaus wordt mogelijk gemaakt door een toename van de peroxisomen van p-oxidatie van vetzuren (een afname van de hoeveelheid vrije vetzuren die beschikbaar zijn voor de synthese van triglyceriden).

De toename van lipoproteïne met hoge dichtheid (HDL) is erg klein en niet permanent. Het is aanzienlijk minder dan na inname van fibraten. De resultaten van observaties (meer dan 3,5 jaar) van patiënten die 1 g Omacor per dag gebruikten, lieten een significante afname van de gecombineerde indicator zien, inclusief mortaliteit door alle oorzaken, evenals niet-fataal myocardinfarct en beroerte..

Farmacokinetiek
Tijdens en na de opname van omega-3-vetzuren zijn er 3 belangrijke metabole routes:

  • vetzuren (FA) worden eerst afgegeven aan de lever, waar ze worden opgenomen in verschillende categorieën lipoproteïnen en naar perifere lipidevoorraden worden geleid;
  • fosfolipiden van celmembranen worden vervangen door fosfolipiden van lipoproteïnen, waarna vetzuren kunnen fungeren als voorlopers van verschillende eicosanoïden;
  • de meeste vetzuren worden geoxideerd om energie te leveren.

De concentratie van omega-3-vetzuren - EPA en DHA - in fosfolipiden in het bloedplasma komt overeen met de concentratie van EPA en DHA die is opgenomen in de samenstelling van celmembranen.

Gebruiksaanwijzingen
Secundaire preventie van myocardinfarct (in combinatie met andere standaardbehandelingen: statines, plaatjesaggregatieremmers, bètablokkers, ACE-remmers).

Hypertriglyceridemie:
endogene hypertriglyceridemie - als aanvulling op de voeding met onvoldoende effectiviteit:

  • type IV (als monotherapie),
  • types IIb / III (in combinatie met statines - in het geval dat de concentratie van triglyceriden hoog blijft).

Contra-indicaties
Overgevoeligheid voor medicijncomponenten. Exogene hypertriglyceridemie (type 1 hyperchylomicronemie). Zwangerschap en borstvoeding.

Voorzichtig
Leeftijd tot 18 jaar (werkzaamheid en veiligheid zijn niet vastgesteld).
Gevorderde leeftijd (ouder dan 70 jaar).
Ernstige leverdisfunctie.
Gelijktijdig gebruik met fibraten.
Gelijktijdige toediening met orale anticoagulantia.
Ernstig trauma, operatie (vanwege het risico op verlengde bloedingstijd).

Wijze van toediening en dosering
Binnen, met eten.

Voor secundaire preventie van een hartinfarct wordt aanbevolen om 1 capsule per dag in te nemen. Duur van de behandeling - zoals aanbevolen door een arts.

Hypertriglyceridemie
De startdosering is 2 capsules per dag. Als er geen therapeutisch effect is, is het mogelijk om de dosis te verhogen tot 4 capsules per dag..
Duur van de behandeling - zoals aanbevolen door een arts.

Bijwerkingen
De frequentie van bijwerkingen is in de volgende volgorde verdeeld: vaak (in 1% - 10% van de gevallen); zelden (in 0,1% o - 1% van de gevallen); zelden (in 0,01% - 0,1% van de gevallen); zeer zelden (minder dan 0,01% van de gevallen), inclusief meldingen van geïsoleerde bijwerkingen.

Infectieuze processen: zelden gastro-enteritis.

Van het immuunsysteem: zelden overgevoeligheid. Metabole en voedingsstoornissen: zelden hyperglykemie.

Vanuit het zenuwstelsel: zelden duizeligheid, dysgeusie (smaakvervorming); zelden hoofdpijn.

Bloedvataandoeningen: zeer zelden, verlaging van de bloeddruk.

Van de luchtwegen, borstkas en mediastinale organen: zeer zelden droge neus.

Vanuit het maagdarmkanaal: vaak dyspepsie, misselijkheid; zelden buikpijn, gastro-intestinale klachten, gastritis, pijn in de bovenbuik; zeer zelden bloeding uit het onderste deel van het maagdarmkanaal.

Uit de lever: zelden leverdisfunctie.

Van de kant van de huid en onderhuids vet: zelden acne, jeukende uitslag; zeer zeldzame urticaria.

In de loop van het onderzoek: zeer zelden was er een toename van bloedleukocyten, een toename van bloedlactaatdehydrogenase. Matige verhogingen van transaminasen (ACT, AJIT) zijn gemeld bij patiënten met hypertriglyceridemie.

Gemelde sporadische bijwerkingen.

Stofwisselings- en voedingsstoornissen: verhoogde behoefte aan insuline (noodzaak om de standaarddosis te verhogen).

Leveraandoeningen: verhoogde activiteit van "leveren" -enzymen.

Huid- en onderhuidaandoeningen: rosacea, huiduitslag, roodheid / erytheem, urticaria op de borst, nek en schouders.

In de loop van het onderzoek waren er geïsoleerde meldingen van een toename van het creatininefosfokinasegehalte in het bloed, spierpijn, een toename van ACT, AJIT, een toename van het lichaamsgewicht.

Overdosering
Symptomen: Er kunnen bijwerkingen optreden of de ernst ervan kan toenemen. Symptomatische therapie aanbevolen.

Interactie met andere geneesmiddelen
Bij gelijktijdig gebruik met orale anticoagulantia - het risico op verlengde bloedingstijd.

De benoeming van Omakor samen met warfarine leidt niet tot hemorragische complicaties. Bij de gecombineerde toediening van Omakor en warfarine of het beëindigen van de behandeling met Omakor is controle van de protrombinetijd echter noodzakelijk. Gelijktijdige ontvangst met fibraten wordt niet aanbevolen.

speciale instructies
Als gevolg van een matige verlenging van de bloedingstijd (bij inname van een hoge dosis - 4 capsules), is controle van patiënten die anticoagulantia ondergaan, en, indien nodig, een passende correctie van de anticoagulantia dosis. Het uitvoeren van deze therapie sluit de noodzaak van routinematige monitoring bij de behandeling van dergelijke patiënten niet uit.

Bij patiënten met een verhoogd risico op bloeding (als gevolg van ernstig trauma, chirurgie enz.) Moet rekening worden gehouden met een verlenging van de bloedingstijd..

Ervaring met secundaire endogene hypertriglyceridemie (vooral oncontroleerbare diabetes mellitus) is zeer beperkt. Er is geen klinische ervaring met de behandeling van hypertriglyceridemie in combinatie met fibraten.

Bij gebruik van Omakor is een matige toename van de activiteit van "levertransaminasen" mogelijk.

Bij patiënten met een verminderde leverfunctie (vooral bij inname van een hoge dosis - 4 capsules) is regelmatige controle van de leverfunctie (ACT en ALT) noodzakelijk. Er is geen informatie over het gebruik van het medicijn Omakor bij kinderen, oudere patiënten ouder dan 70 jaar of bij patiënten met een verminderde leverfunctie. Er is geen dosisaanpassing nodig bij patiënten met een verminderde nierfunctie.

Gevolgen voor het vermogen om voertuigen te besturen en te onderhouden
Is afwezig.

Vrijgaveformulier
28 of 100 gelatinecapsules in witte hogedichtheidspolyethyleen flacons, verzegeld met een afscheurring (met eerste opening) en een schroefdop. De fles heeft een zelfklevend etiket. 1 fles met gebruiksaanwijzing in een kartonnen doos.

Opslag condities
Lijst B.
Op een droge plaats bij een temperatuur van maximaal 25 ° C. Niet bevriezen. Buiten bereik van kinderen bewaren!

Houdbaarheid
3 jaar. Niet gebruiken na de op de verpakking aangegeven datum.

Voorwaarden voor uitgifte van apotheken
Op recept verkrijgbaar.

Naam en adres van de fabrikant
Catalent Yu.K. Swindon Encaps Limited,
Frankland Road
Blagrove, Swindon
Wiltshire, SN5 8YG
Groot Brittanië

Verpakker en verpakker
GMPek ApS Plastingsget 9 DK-9560 Hadsund, Denemarken

Kwaliteitscontrole uitvoeren Abbott Products GmbH Wettelijk adres: Hans-Bockler-Allee 20, 30173 Hannover, Duitsland Adres: Justus von Liebig Strasse 33 31535 Neustadt, Duitsland

Kwaliteitsclaims moeten worden gestuurd naar:
Abbott Products LLC 119334, Moskou, st. Vavilova, 24

Omakor

Indicaties

Omakor

Omacor is de handelsnaam van een gepatenteerd complex dat ethylesters van meervoudig onverzadigde vetzuren omega-3-zuren bevat (tot 90% in de totale samenstelling). Het bevat ook eicosapentaeenzuur (EPA) en docosahexaeenzuur (DHA), dit zijn essentiële vetzuren. De verhouding tussen EPA en DHA is 1,2 / 1. Het werkingsmechanisme van Omacor is dat eicosapentaeenzuur en docosahexaeenzuur een slecht substraat zijn voor enzymen die verantwoordelijk zijn voor de productie van triglyceriden in de lever (cholesterol met ultralage dichtheid), waardoor het verhogen van hun concentratie tot een niveau dat typisch is voor gezonde mensen leidt tot normalisatie van het lipidenmetabolisme door het verminderen van de hoeveelheid geproduceerde triglyceriden.

Afbeelding 1 - Omacor wordt gebruikt voor cholesterol

Het medicijn Omacor wordt gebruikt om cholesterol met een ultralage dichtheid te verlagen. Het werkingsmechanisme van Omakor is het verbeteren van het lipidenmetabolisme op drie niveaus:

  • Omega-3 vetzuren meervoudig onverzadigde zuren worden overgebracht naar de lever, waar ze deel uitmaken van verschillende soorten lipoproteïnen, en vervolgens worden ze getransporteerd naar perifere vetopslagplaatsen;
  • Fosfolipiden van celmembranen worden vervangen door fosfolipiden van lipoproteïnen - meervoudig onverzadigde vetzuren spelen in deze situatie de rol van voorlopers van verschillende soorten eicosanoïden;
  • Vetzuren dienen als een bron om de energiebalans in het lichaam aan te vullen - het vrijkomen ervan vindt plaats door hun oxidatie.

De concentratie van omega-3-vetzuren in Omacor komt overeen met hun natuurlijke gehalte aan fosfolipiden van celmembranen.

Cholesterol met een zeer lage dichtheid is een endogeen lipide dat verantwoordelijk is voor het overbrengen van vetten van vetopslag naar de bloedbaan als vetzuren. Als ze oxideren, komt er energie vrij. Een disfunctie van VLDL (lipiden met zeer lage dichtheid) leidt tot een toename van het aandeel van endogene triglyceriden in vergelijking met personen zonder dergelijke disfuncties. Dit kan op zijn beurt leiden tot het ontstaan ​​van verschillende hart- en vaatziekten..

Figuur 2 - Het medicijn helpt het cholesterolgehalte te verlagen en het gewicht te verminderen

Het medicijn wordt gebruikt om het cholesterolgehalte in het dieet van afslankdiëten te verlagen, om het risico op een nieuw myocardinfarct en beroerte te verminderen. Studies hebben aangetoond dat het innemen van 1 milligram van het medicijn gedurende 3-4 jaar het niveau van "slecht" cholesterol aanzienlijk verlaagt. Het gebruik van Omakor vermindert de productie van endogene lipiden in de lever, wat helpt bij het verbeteren van de toestand van patiënten met een verstoord endogeen vetmetabolisme..

Het positieve effect van het medicijn voor de normalisatie van de bloeddruk werd opgemerkt.

Omacor wordt gebruikt als aanvullende behandeling voor een myocardinfarct, als aanvulling op andere standaardtherapieën - bijvoorbeeld het gebruik van statines, plaatjesaggregatieremmers, bètablokkers, angiotensine-modulerende enzymremmers.

Bij de behandeling van endogene hypertriglyceridemie wordt Omacor voorgeschreven als het gewenste effect niet kan worden bereikt door een speciaal dieet te volgen. Het medicijn wordt zowel als monotherapie als in combinatie met statines gebruikt.

Het product is verkrijgbaar in de vorm van capsules gevuld met olie.

Neem Omacor 1 capsule voor het ontbijt en voor het avondeten oraal in in het geval van hypertriglyceridemiebehandeling, 1 capsule per dag voor patiënten die een hartinfarct hebben gehad. Indien nodig, de hoeveelheid van het medicijn, kan de behandelende arts de hoeveelheid dagelijkse inname van Omacor verhogen tot 4 capsules per dag. Het is vooral geïndiceerd voor patiënten met ernstige hypertriglyceridemie, voor wie fibraten gecontra-indiceerd zijn..

De gegevens van klinische onderzoeken geven aan dat regelmatige inname van het gespecificeerde medicijn gedurende een lange periode, meer dan een jaar, het risico op het ontwikkelen van coronaire hartziekten en andere aandoeningen van het cardiovasculaire systeem aanzienlijk vermindert.

De capsules worden in hun geheel ingenomen, zonder openen of kauwen, met de benodigde hoeveelheid water. De effectiviteit van het medicijn is niet afhankelijk van voedselinname, maar in het geval van een gevoel van ongemak in de maag, is het beter om de inname van Omakor te combineren met voedsel.

Figuur 3 - Voordat u Omakor inneemt, dient u uw arts te raadplegen

Het wordt aanbevolen om het medicijn altijd tegelijkertijd in te nemen om de effectiviteit te vergroten. Het is noodzakelijk om de instructies van de behandelende arts strikt op te volgen met betrekking tot de dosering en frequentie van toediening. Voordat u begint met het gebruik van het medicijn, moet u uw arts vertellen of de patiënt een leveraandoening heeft of heeft gehad.

Dit geneesmiddel verandert het effect van andere geneesmiddelen. U mag geen andere geneesmiddelen gebruiken zonder eerst uw arts of apotheker te raadplegen. Omacor kan het effect van orale anticoagulantia versterken. De arts kan een speciaal dieet aanbevelen dat moet worden gevolgd om dit medicijn effectiever te maken..

Als een patiënte die Omacor gebruikt, zwanger is of denkt zwanger te kunnen worden tijdens de behandeling, dient zij dit aan haar arts te melden. Ook moet u tijdens de behandeling informeren over borstvoeding.

Het medicijn kan brandend maagzuur en misselijkheid veroorzaken. Als er andere symptomen optreden die, naar de mening van de persoon die Omacor gebruikt, door het medicijn kunnen worden veroorzaakt, moet u uw arts hierover informeren..

Het medicijn wordt met de nodige voorzichtigheid voorgeschreven aan personen met overgevoeligheid, visallergie..

Aangezien het innemen van Omakor in hoge doseringen (4 capsules per dag) de bloedstollingstijd kan verlengen, wordt met deze factor rekening gehouden bij de behandeling van mensen die risico lopen op bloedingen, bijvoorbeeld tijdens operaties, bloedingsletsels, enz..

Bij de behandeling met hoge doses van het geneesmiddel moet de noodzaak om de bloeddruk onder controle te houden bij patiënten worden overwogen, vooral bij patiënten die lijden aan enige vorm van leverfalen..

Het medicijn is niet voorgeschreven voor patiënten met verhoogde niveaus van exogene triglyceriden, d.w.z. lipiden uit voedsel. Het wordt niet gebruikt om patiënten met niet-gecompenseerde diabetes te behandelen..

U kunt Omacor vervangen door geneesmiddelen die omega-3-vetzuren bevatten, maar er moet rekening mee worden gehouden dat het gehalte aan eicosapentaeenzuur en docosahexaeenzuur in de samenstelling grote waarde aan het geneesmiddel geeft.

Omacor Omega-3: instructies voor gebruik, analogen, prijzen en beoordelingen

Omacor is een medicijn gericht op het stabiliseren van het lipidenprofiel. Het werd veel gebruikt bij patiënten met een voorgeschiedenis van myocardinfarct voor secundaire preventie. Vandaag zullen we bekijken onder welke voorwaarden Omakor wordt voorgeschreven, instructies voor het gebruik, prijs, analogen en beoordelingen.

Samenstelling en doseringsvorm

Omacor behoort tot de groep van lipidenverlagende geneesmiddelen. Het wordt vaak gebruikt om hartaanvallen te voorkomen bij patiënten met pathologieën van het hart en de bloedvaten. De afgiftevorm van Omakor is transparante capsules, gelatineuze consistentie, gevuld met een olieachtige gele vloeistof. Samenstelling van 1 capsule Omacor - 1000 mg omega-3-meervoudig onverzadigde vetzuren. De belangrijkste actieve ingrediënten zijn esters van docosahexaeenzuur en eicosapentaeenzuur (in een verhouding van respectievelijk 38 en 46% van de totale massa). Een extra stof is tocoferol.

Volgens INN en radar is het land van herkomst van de medicatie Duitsland. Het medicijn wordt geproduceerd in twee varianten van het aantal capsules in een verpakking - 28 en 100 stuks in een doos. Alleen verkrijgbaar in de apotheek met een recept in het Latijn, geschreven door een arts met strikte indicaties.

Het is een medicijn. Niet zomaar een voedingssupplement zoals 99% visolieproducten. Lees hieronder meer over de verschillen tussen Omakor en gewone visolie: in de sectie analogen en recensies.

Omega-3 in Omacor zit in de vorm van ethylesters (dit is precies wat het wordt aangegeven in het VIDAL-naslagwerk voor geneesmiddelen). Het kan ook in de vorm van triglyceriden zijn. De capsules bevatten een hoog percentage van de werkzame stof - bijna 90% van het tabletgewicht. Er zijn 84 mg omega-3 per tablet van 1000 mg. Van hen:

  • ethylester van eicosapentaeenzuur (EPA) - 46%;
  • ethylester van docosahexaeenzuur (DHA) - 38%.

Gebruiksaanwijzingen

Het medicijn Omacor is vanwege een aantal mechanismen effectief bij een hoog cholesterolgehalte. Het vermindert de concentratie van lipoproteïnen met een lage dichtheid (het zogenaamde "slechte" cholesterol), en als gevolg daarvan daalt de triglyceridenindex tegelijkertijd. Het beïnvloedt ook actief de biosynthese van tromboxaan A2, verandert de reologie van bloed en verlaagt de viscositeit ervan..

Fundamentele studies uitgevoerd door de onafhankelijke Italiaanse Vereniging voor Cardiologie hebben aangetoond dat Omakor niet alleen effectief het lipidenprofiel stabiliseert, maar ook de bloeddruk en de hemostase beïnvloedt. Zo'n complex effect bepaalt de belangrijkste medische indicaties waarvoor het medicijn wordt voorgeschreven:

  • Preventie van een hartaanval (secundair), in het bijzonder met aritmie, ischemische hartziekte en andere pathologieën van het hart en de bloedvaten in de geschiedenis. Inbegrepen in het therapieregime samen met bètablokkers, statines, fibraten, ACE-remmers en plaatjesaggregatieremmers.
  • Verhoogde triglycerideniveaus - endogene hypertriglyceridemie. Deze groep ziekten behoort tot de II-, III- en IV-typen hyperlipidemie volgens de Fredrickson-classificatie. Omacor kan zowel in monotherapie als in combinatie met dieettherapie en andere medicijnen worden gebruikt.

Contra-indicaties

De belangrijkste contra-indicaties voor de benoeming van dit medicijn zijn de periode van zwangerschap of borstvoeding, overgevoeligheidsreacties op de componenten van het medicijn, leeftijd onder de 18 jaar en gediagnosticeerde hypertriglyceridemie van exogene oorsprong (groep I hypercholesterolemie volgens Fredrickson).

Bijwerkingen

Net als elk ander medicijn heeft Omakor een aantal bijwerkingen. De meest voorkomende daarvan zijn functionele dyspeptische stoornissen - misselijkheid, stoelgangstoornissen, buikpijn, winderigheid, onstabiele peristaltiek, obstipatie, GERD. Cephalgie, duizeligheid, hyperglykemische toestanden, epistaxis (bloeding uit de oppervlakkige bloedvaten van de neus), epitheliale uitslag zoals urticaria en overgevoeligheidsreacties op het geneesmiddel worden met een lagere frequentie opgemerkt.

Wijze van toediening en dosering

Het geneesmiddel moet oraal met voedsel worden ingenomen - zo wordt de frequentie van bijwerkingen van het spijsverteringsstelsel verminderd. Voor volwassenen met de diagnose hypertriglyceridemie is de startdosering twee capsules per dag..

Het is beter om 's ochtends en' s avonds na een gelijke tijdsperiode tijd in te nemen. De maximale dagelijkse dosis is 4 capsules. Als een geneesmiddel wordt voorgeschreven voor profylaxe, moet de dosis één capsule per dag zijn..

Interactie met andere medicijnen

Omdat het medicijn dat tegenwoordig wordt overwogen, verschillende werkingsmechanismen heeft, moet bij het voorschrijven aandacht worden besteed aan de interactie met een aantal geneesmiddelen. De gelijktijdige toediening van Pradax, warfarine en andere trombolytica samen met Omakor kan leiden tot remming van het bloedstollingssysteem en het optreden van bloedingen, hematomen en bloeding. Het is noodzakelijk om de indicatoren van het coagulogram en INR te controleren.

Toepassingsfuncties

Bij hoge doses kan Omacor het bloedstollingssysteem beïnvloeden, daarom is het noodzakelijk om de coagulogramindicatoren te controleren en, afhankelijk van de resultaten, de dosis aan te passen. Tijdens het gebruik van Omakor kan de synthese van vitamine D afnemen.

Het medicijn is niet compatibel met alcohol, omdat de hepatotoxiciteit toeneemt, de farmacokinetiek verandert als gevolg van een verhoogde belasting van de lever. Tegen de achtergrond van het besturen van voertuigen of mechanismen kan het medicijn worden ingenomen, maar in lage doses - er zijn geen volledige studies over het effect ervan op de snelheid van psychomotorische reacties in de literatuur.

Tijdens zwangerschap en borstvoeding

Er is geen volledige basis voor het klinische gebruik van Omakor tijdens zwangerschap en borstvoeding. In dit opzicht mag het medicijn alleen tijdens de zwangerschap worden voorgeschreven in uitzonderlijke gevallen wanneer de noodzaak de mogelijke risico's van het gebruik ervan overtreft. Gebruik is gecontra-indiceerd tijdens borstvoeding..

Voor kinderen

In de pediatrische praktijk wordt het medicijn niet gebruikt vanwege het gebrek aan gegevens over het profiel van de werkzaamheid en veiligheid bij de pediatrische patiëntengroep.

Voor schendingen van de lever- en nierfunctie

Wanneer nieuwe meervoudig onverzadigde vetzuren de lever binnenkomen, wordt de belasting van dit orgaan merkbaar verhoogd. Daarom wordt dit medicijn met voorzichtigheid voorgeschreven, onder constante controle van leverfunctietesten, vooral serumtransaminasen - alanine-aminotransferase (ALT) en aspartaataminotransferase (AST). Wanneer hun waarden boven de bovengrens van de norm stijgen, wordt de dosering verlaagd of wordt het medicijn volledig geannuleerd.

Medicijnprijs

In Russische apotheken is de prijs voor Omacor 1000 mg 1500-1900 roebel voor 28 capsules. In Oekraïne bedragen de kosten ongeveer 900-1100 UAH voor 28 capsules.

In verpakkingen van 100 stuks, praktisch niet te vinden in vrije verkoop. Blijkbaar door gebrek aan vraag. Het blijkt erg duur te zijn.

Analogen Omakor

Omacor is een vrij duur en zeldzaam medicijn dat niet elke patiënt kan betalen. Om het cholesterol te verlagen met een goedkopere remedie, kunt u Omacor vervangen door andere geneesmiddelen met dezelfde werkzame stof Omega-3 in de vorm van ethylesters of triglyceriden. Er zijn meningen dat Omega-3 in verschillende vormen op verschillende manieren wordt opgenomen, maar er is geen onderzoek dat dit zou bewijzen. Daarom kan worden geprobeerd om Omacor te vervangen door gewone visolie, rekening houdend met de dosering. 1 capsule Omacor bevat 84 mg Omega-3. Mogelijk moet u 2 tot 7 visolie per dag drinken om aan de dosering te voldoen. Maar het zal zeker meerdere keren goedkoper zijn. En het effect is ongeveer hetzelfde. Het belangrijkste is om kwaliteitsvet te kopen van toonaangevende fabrikanten (Solgar, Doctor Best, Doppel Hertz, Nau Foods) in een apotheek of op iHerb. Neem het nooit mee aan de kassa in de supermarkt.

Wat is het verschil tussen Omacor en gewone visolie, waarin de werkzame stof Omega-3 hetzelfde is? Goede vraag. Als je ernaar kijkt, dan is er niets bijzonders. Bovendien is Omakor geen voedingssupplement (zoals de meeste visoliesupplementen), maar een medicijn. Het tweede verschil is dat de prijs meerdere keren hoger is dan omega-3, zelfs van de beste fabrikanten (Solgar, Now Foods en anderen). Alleen de elite Nordic Naturals is duurder.

Let op (!): Wat is er beter en effectiever dan een lijst voor een bepaalde patiënt, de behandelend arts beslist op basis van medische indicatoren.

Gebruik beoordelingen

Omacor of natuurlijke omega-3 vetzuren - wat is beter in te nemen met een hoog cholesterolgehalte? Bij het beantwoorden van deze vraag moet men rekening houden met de hoge selectiviteit van Omacor, de aanwezigheid in de samenstelling van alleen de meest effectieve vetzuren, hun unieke moleculaire structuur en hun hoge percentage ten opzichte van het totale gewicht van de capsule..

Beoordelingen van cardiologen over dit medicijn zijn overwegend positief. De gebruikservaring toont aan dat tegen de achtergrond van de benoeming de frequentie en ernst van herhaling van hartpathologieën aanzienlijk afnemen, de druk stabiliseert en het risico op trombusvorming afneemt..

In tegenstelling tot artsen, variëren beoordelingen van patiënten die het medicijn gebruiken. De hele waarheid is dat Omakor is gevestigd in een duur prijssegment en dat een lange opname de portemonnee van de patiënt aanzienlijk kan raken. Daarom worden, ondanks de effectiviteit ervan, vaak goedkopere vervangers in het behandelingsregime opgenomen..

Omacor

Houder van de vergunning voor het in de handel brengen:

Gemaakt door:

Verpakking en verpakking:

Fabrikant (die kwaliteitscontrole afgeeft):

Doseringsvorm

reg. No: LS-000559 gedateerd 02.06.10 - Voor onbepaalde tijd
Omakor

Vorm, verpakking en samenstelling van het medicijn Omacor vrijgeven

Zachte gelatinecapsules, transparant; maat nr. 20; inhoud van capsules - olieachtige vloeistof met een lichtgele kleur.

1 caps.
omega-3 meervoudig onverzadigde vetzuren ethylesters1000 mg,
incl. ethylester van eicosapentaeenzuur46%
docosahexaeenzuur ethylester38%

Hulpstoffen: α-tocoferol - 4 mg.

De samenstelling van de capsuleschaal: gelatine - 293 mg, glycerol - 135 mg, gezuiverd water - q.s.

28 stuks - polyethyleen flessen (1) - kartonnen dozen.
100 stuks. - polyethyleen flessen (1) - kartonnen dozen.

farmacologisch effect

Lipidenverlagend middel. Omega-3 meervoudig onverzadigde vetzuren - eicosapentaeenzuur (EPA) en docosahexaeenzuur (DHA) - behoren tot essentiële (essentiële) vetzuren (NEFA).

Vermindert de concentratie van triglyceriden als gevolg van een afname van de concentratie van VLDL, bovendien beïnvloedt het actief de bloeddruk en hemostase, waardoor de synthese van tromboxaan A2 wordt verminderd en de bloedstollingstijd enigszins wordt verlengd. Er werd geen significant effect op andere bloedstollingsfactoren waargenomen.

Vertraagt ​​de synthese van triglyceriden in de lever (door de verestering van EPA en DHA te remmen). Een afname van de concentratie van triglyceriden wordt mogelijk gemaakt door een toename van de peroxisomen van bèta-oxidatie van vetzuren (een afname van de hoeveelheid vrije vetzuren die beschikbaar zijn voor de synthese van triglyceriden). Remming van deze synthese verlaagt de VLDL-niveaus. Verhoogt het LDL-cholesterolgehalte bij sommige patiënten met hypertriglyceridemie. De toename in HDL-concentratie is minimaal en significant lager dan na inname van fibraten.

Farmacokinetiek

Tijdens en na de opname van omega-3-vetzuren in de dunne darm zijn er 3 hoofdroutes van hun metabolisme: vetzuren worden eerst afgegeven aan de lever, waar ze worden opgenomen in verschillende categorieën lipoproteïnen en naar perifere lipidenvoorraden worden geleid; fosfolipiden van celmembranen worden vervangen door fosfolipiden van lipoproteïnen, waarna vetzuren kunnen fungeren als voorlopers van verschillende eicosanoïden; de meeste vetzuren worden geoxideerd om energie te leveren.

De concentratie van omega-3-vetzuren (EPA en DHA) in plasmafosfolipiden komt overeen met de concentratie van deze vetzuren in de samenstelling van celmembranen.

Indicaties van werkzame stoffen van het medicijn Omacor

Hypertriglyceridemie: endogene type IV hypertriglyceridemie volgens Fredrickson's classificatie (bij monotherapie) als aanvulling op een lipidenverlagend dieet met onvoldoende effectiviteit; endogene hypertriglyceridemie van het type Ib of III volgens de classificatie van Fredrickson in combinatie met HMG-CoA-reductaseremmers (statines), wanneer de concentratie van triglyceriden onvoldoende onder controle wordt gehouden door het gebruik van statines.

Secundaire profylaxe na myocardinfarct (als onderdeel van combinatietherapie): in combinatie met statines, plaatjesaggregatieremmers, bètablokkers, ACE-remmers.

Open de lijst met ICD-10-codes
ICD-10-codeIndicatie
E78.1Pure hyperglyceridemie
E78.2Gemengde hyperlipidemie
I21Acuut myocardinfarct

Doseringsschema

Het wordt oraal ingenomen tijdens een maaltijd om de ontwikkeling van ongewenste verschijnselen uit het spijsverteringsstelsel te voorkomen.

De dosis wordt individueel ingesteld, afhankelijk van de indicaties..

Bijwerking

Van het immuunsysteem: zelden - overgevoeligheidsreacties.

Van de kant van het metabolisme: zelden - hyperglycemie, jicht.

Van het zenuwstelsel: zelden - duizeligheid, dysgeusie (smaakvervorming); zelden - hoofdpijn.

Van de zijkant van het cardiovasculaire systeem: zelden - een duidelijke verlaging van de bloeddruk.

Van het ademhalingssysteem: zelden - epistaxis (epistaxis).

Van het spijsverteringsstelsel: vaak - gastro-intestinale stoornissen (inclusief opgeblazen gevoel, buikpijn, obstipatie, diarree, dyspepsie, flatulentie, boeren, gastro-oesofageale refluxziekte, misselijkheid, braken); zelden - gastro-intestinale bloeding, abnormale leverfunctie (inclusief een toename van de activiteit van ASAT en ALAT). Bij langdurig gebruik in hoge doses (4 g / dag) is boeren met de geur of smaak van vis mogelijk.

Van de kant van de huid en onderhuidse weefsels: zelden - huiduitslag; zeer zelden - urticaria.

Contra-indicaties voor gebruik

Exogene hypertriglyceridemie (type I hyperchylomicronemie); zwangerschap; lactatieperiode (borstvoeding); kinderen en jongeren tot 18 jaar; overgevoeligheid voor de werkzame stof.

Toepassing tijdens dracht en lactatie

Er zijn geen klinische gegevens over het gebruik tijdens de zwangerschap. Voorzichtig gebruiken tijdens de zwangerschap, alleen na een zorgvuldige afweging van de risico-batenverhouding, wanneer het verwachte voordeel van de behandeling voor de moeder opweegt tegen het mogelijke risico voor de foetus..

Gebruik tijdens het geven van borstvoeding is gecontra-indiceerd. Gebruik indien nodig tijdens borstvoeding, borstvoeding moet worden stopgezet.

speciale instructies

Het moet met voorzichtigheid worden gebruikt bij oudere patiënten (ouder dan 70 jaar), met een verminderde leverfunctie, gelijktijdig gebruik met orale anticoagulantia, met fibraten, hemorragische diathese, met ernstig trauma, chirurgie (vanwege het risico op verlengde bloedingstijd).

Ervaring met secundaire endogene hypertriglyceridemie is beperkt (vooral bij ongecontroleerde diabetes mellitus).

Als gevolg van een matige verlenging van de bloedingstijd (bij gebruik in een hoge dosis), is het noodzakelijk om patiënten met stoornissen van het bloedstollingssysteem te controleren, evenals anticoagulantia te krijgen of geneesmiddelen die het hemostatische systeem beïnvloeden (acetylsalicylzuur als plaatjesaggregatieremmer, NSAID's), en, indien nodig, een geschikte dosisaanpassing van het anticoagulans of middelen die het hemostatisch systeem beïnvloeden.

Bij sommige patiënten was er een toename van de activiteit van ACT en ALT (binnen normale limieten), terwijl er geen gegevens zijn die wijzen op een verhoogd risico van het gebruik van dit medicijn bij patiënten met een verminderde leverfunctie. Het is noodzakelijk om de activiteit van ACT en ALT te controleren bij patiënten met tekenen van verminderde leverfunctie (vooral bij gebruik in hoge doses)..

Invloed op het vermogen om voertuigen te besturen en mechanismen te gebruiken

Tijdens de behandeling is er een klein risico op duizeligheid, wat de rijvaardigheid en andere mogelijk gevaarlijke activiteiten kan beïnvloeden die een verhoogde concentratie van aandacht en snelheid van psychomotorische reacties vereisen..

Geneesmiddelinteracties

Bij gelijktijdig gebruik met orale anticoagulantia en andere geneesmiddelen die de hemostase beïnvloeden, neemt het risico op een verlengde bloedingstijd toe.

Gelijktijdig gebruik met warfarine leidt niet tot hemorragische complicaties. In combinatie met warfarine of in geval van stopzetting van de behandeling met dit medicijn, is het echter noodzakelijk om MHO onder controle te houden..

Omacor®

Werkzame stof:

Inhoud

  • 3D-beelden
  • Samenstelling
  • farmacologisch effect
  • Farmacodynamiek
  • Farmacokinetiek
  • Indicaties voor het medicijn Omacor
  • Contra-indicaties
  • Toepassing tijdens dracht en lactatie
  • Bijwerkingen
  • Interactie
  • Wijze van toediening en dosering
  • Overdosering
  • speciale instructies
  • Vrijgaveformulier
  • Fabrikant
  • Voorwaarden voor uitgifte van apotheken
  • Bewaarcondities van het medicijn Omacor
  • Houdbaarheid van het medicijn Omacor
  • Prijzen in apotheken

Farmacologische groep

  • Lipidenverlagend middel [Andere lipidenverlagende middelen]

Nosologische classificatie (ICD-10)

  • E78.1 Pure hyperglyceridemie
  • E78.2 Gemengde hyperlipidemie
  • I25.2 Myocardinfarct in het verleden

3D-beelden

Samenstelling

Capsules1 caps.
werkzame stof:
de hoeveelheid omega-3-PUFA-ethylesters1000 mg
incl. ethylester van eicosapentaeenzuur (EPA) 46% en ethylester van docosahexaeenzuur (DHA) 38% - 840 mg (EPA / DHA = 1,2 / 1 - 90%)
hulpstoffen: α-tocoferol - 4 mg
capsuleschaal: gelatine - 293 mg; glycerol - 135 mg; gezuiverd water - q.s.

Beschrijving van de doseringsvorm

Maat 20 doorzichtige softgelcapsule.

De inhoud van de capsule is lichtgele olieachtige vloeistof.

farmacologisch effect

Farmacodynamiek

Omega-3 PUFA's - EPA en DHA - behoren tot essentiële (essentiële) vetzuren.

Omacor is actief tegen bloedplasmalipiden, verlaagt de concentratie van triglyceriden als gevolg van een afname van de concentratie van VLDL. Bovendien beïnvloedt het de bloeddruk en hemostase..

Omacor vermindert de synthese van triglyceriden in de lever, omdat EPA en DHA zijn minder actieve substraten voor de enzymen die verantwoordelijk zijn voor de synthese van triglyceriden en remmen de verestering van andere vetzuren. Een afname van de concentratie van triglyceriden wordt ook vergemakkelijkt door een toename van de P-oxidatie van vetzuren in de leverperoxisomen, waardoor de hoeveelheid vrije vetzuren die beschikbaar is voor de synthese van triglyceriden afneemt. Remming van deze synthese verlaagt de VLDL-niveaus.

Omacor verhoogt het LDL-C-gehalte bij sommige patiënten met hypertriglyceridemie. De toename van de concentratie van HDL-C is minimaal, significant lager dan na inname van fibraten, en is niet constant. De duur van de lipidenverlagende werking bij gebruik van het medicijn Omacor gedurende meer dan 1 jaar is niet onderzocht. Anders is er geen sluitend bewijs dat het verlagen van de triglycerideniveaus het risico op coronaire hartziekten vermindert. Tijdens de behandeling met Omacor werd een afname van de synthese van tromboxaan A2 en een lichte toename van de bloedstollingstijd waargenomen. Er werd geen significant effect op andere factoren van bloedstolling waargenomen. De resultaten van de klinische studie GISSI-Prevenzione, verkregen gedurende 3,5 jaar observatie, toonden een significante afname van het relatieve risico op mortaliteit door alle oorzaken, niet-fataal myocardinfarct en niet-fatale beroerte met 15% ([2-26] p = 0,0226) bij patiënten na onlangs geleden aan een hartinfarct, waarbij het medicijn Omacor 1 g / dag werd ingenomen. Bovendien daalde de RR van overlijden als gevolg van hart- en vaatziekten, niet-fataal myocardinfarct en niet-fatale beroerte met 20% ([5–32] p = 0,0082). De resultaten van een ander klinisch onderzoek - GISSI-hartfalen - waarin patiënten met CHF 1 g / dag Omakor kregen gedurende gemiddeld 3,9 jaar, toonden een afname van de RR van mortaliteit door alle oorzaken met 9% (p = 0,041), een afname van RR mortaliteit door alle oorzaken en ziekenhuisopname als gevolg van cardiovasculaire pathologieën met 8% (p = 0,009), een afname van de RR van primaire ziekenhuisopname als gevolg van ventriculaire aritmieën met 28% (p = 0,013).

Farmacokinetiek

Tijdens en na de opname van omega-3-vetzuren (FA) in de dunne darm zijn er 3 hoofdroutes van hun metabolisme:

- FA's worden eerst aan de lever afgeleverd, waar ze worden opgenomen in verschillende categorieën lipoproteïnen en naar perifere lipidevoorraden worden geleid;

- fosfolipiden van celmembranen worden vervangen door fosfolipiden van lipoproteïnen, waarna FA kan optreden als voorlopers van verschillende eicosanoïden;

- het grootste deel van de FA wordt geoxideerd om aan de energiebehoeften te voldoen. De concentratie van omega-3-vetzuren, EPA en DHA in fosfolipiden in het bloedplasma komt overeen met de concentratie van EPA en DHA die in de samenstelling van celmembranen is opgenomen. Farmacokinetische studies bij dieren hebben aangetoond dat ethylesters van omega-3-zuren volledige hydrolyse ondergaan, waarna EPA en DHA in voldoende hoeveelheden worden opgenomen en worden opgenomen in de samenstelling van fosfolipiden en Xc-esters van bloedplasma.

Indicaties voor het medicijn Omacor

- endogene hypertriglyceridemie van type IV volgens de classificatie van Fredrickson (in monotherapie) als aanvulling op een lipidenverlagend dieet met onvoldoende effectiviteit;

- endogene hypertriglyceridemie van het type IIb of III volgens de Fredrickson-classificatie in combinatie met HMG-CoA-reductaseremmers (statines), wanneer de concentratie van triglyceriden niet voldoende onder controle wordt gehouden door het nemen van statines;

secundaire preventie na myocardinfarct (als onderdeel van combinatietherapie): in combinatie met statines, plaatjesaggregatieremmers, bètablokkers, ACE-remmers.

Contra-indicaties

overgevoeligheid voor het actieve ingrediënt, soja, pinda's of een van de hulpstoffen waaruit het medicijn bestaat;

exogene hypertriglyceridemie (type I hyperchylomicronemie);

zwangerschap en de periode van borstvoeding;

leeftijd tot 18 jaar (werkzaamheid en veiligheid zijn niet vastgesteld).

Voorzorgsmaatregelen: bekende overgevoeligheid of allergie voor vissen; leeftijd ouder dan 70; leverfunctiestoornis; gelijktijdige toediening met orale anticoagulantia; hemorragische diathese; patiënten met een hoog risico op bloedingen (als gevolg van ernstig trauma, operatie); secundaire endogene hypertriglyceridemie (vooral bij ongecontroleerde diabetes mellitus).

Toepassing tijdens dracht en lactatie

Er zijn geen betrouwbare gegevens over het gebruik van het medicijn Omacor tijdens de zwangerschap. Dierstudies hebben geen toxische effecten op de voortplantingsfunctie aangetoond. Het mogelijke risico voor mensen is niet bekend..

Omacor dient met voorzichtigheid aan zwangere vrouwen te worden voorgeschreven, alleen na een zorgvuldige afweging van de risico-batenverhouding, wanneer het voordeel voor de moeder opweegt tegen het mogelijke risico voor de foetus..

Er zijn geen gegevens over de afgifte van het medicijn Omacor in de moedermelk. Daarom mag het medicijn niet worden gebruikt tijdens het geven van borstvoeding..

Vruchtbaarheid Er zijn geen betrouwbare gegevens over het effect van Omacor op de vruchtbaarheid..

Bijwerkingen

De frequentie van de onderstaande bijwerkingen werd als volgt bepaald: zeer vaak (≥1 / 10); vaak (≥1 / 100, maagdarmkanaal: vaak - gastro-intestinale stoornissen (inclusief opgeblazen gevoel, buikpijn, obstipatie, diarree, dyspepsie, flatulentie, boeren, GERD, misselijkheid of braken); zelden - gastro-intestinale bloeden.

Van de lever en galwegen: zelden - leverdisfunctie, incl. verhoogde activiteit van transaminasen (ALT en AST).

Van de kant van de huid en onderhuidse weefsels: zelden - huiduitslag; zelden - urticaria; frequentie onbekend - jeuk.

Interactie

Bij gelijktijdig gebruik van het medicijn Omacor met orale anticoagulantia of andere geneesmiddelen die het hemostase-systeem beïnvloeden (bijvoorbeeld acetylsalicylzuur of NSAID's), werd een verlenging van de bloedstollingstijd waargenomen, wat een gevolg kan zijn van een mogelijk additief effect op de bloedstollingstijd. In dit geval werden geen hemorragische complicaties waargenomen (zie "Speciale instructies").

Acetylsalicylzuur. Patiënten moeten worden geïnformeerd over een mogelijke verlenging van de bloedstollingstijd.

Het gecombineerde gebruik van het medicijn Omacor met warfarine leidde niet tot hemorragische complicaties. Het is echter noodzakelijk om de PV / INR-ratio onder controle te houden wanneer Omacor wordt gebruikt samen met andere geneesmiddelen die de PV / INR-ratio beïnvloeden, of na stopzetting van de behandeling met Omacor..

Wijze van toediening en dosering

Binnen, ongeacht voedselinname. Om de ontwikkeling van mogelijke bijwerkingen van het maagdarmkanaal te voorkomen, kan het medicijn Omacor tijdens de maaltijd worden ingenomen..

Hypertriglyceridemie. De aanvangsdosis is 2 caps / dag. Als er geen therapeutisch effect is, is het mogelijk om de dosis te verhogen tot de maximale dagelijkse dosis - 4 capsules.

Secundaire preventie van een hartinfarct. Aanbevolen om 1 caps / dag in te nemen.

Er zijn geen gegevens over het gebruik van het geneesmiddel Omakor bij kinderen en adolescenten, oudere patiënten ouder dan 70 jaar en patiënten met leverinsufficiëntie (zie "Speciale instructies"). Er zijn beperkte gegevens over het gebruik van het geneesmiddel bij patiënten met nierfalen.

Overdosering

Behandeling: symptomatische therapie moet worden uitgevoerd.

speciale instructies

Omacor moet met voorzichtigheid worden gebruikt bij patiënten met een bekende overgevoeligheid of allergie voor vissen.

Vanwege een matige verlenging van de bloedstollingstijd (indien ingenomen in een hoge dosis, d.w.z. 4 caps / dag), is het noodzakelijk om patiënten met stoornissen van het bloedstollingssysteem te controleren of die anticoagulantia of andere geneesmiddelen krijgen die het hemostase-systeem beïnvloeden ( bijv. acetylsalicylzuur of NSAID's); indien nodig moet de dosis van het anticoagulans worden aangepast (zie "Interactie").

Er moet rekening worden gehouden met de verlenging van de bloedstollingstijd bij patiënten met een hoog bloedingsrisico (als gevolg van ernstig trauma, operatie, enz.). Tijdens de behandeling met Omacor neemt de vorming van tromboxaan A2 af. Er werd geen significante invloed op het niveau van andere bloedstollingsfactoren waargenomen. In klinische onderzoeken was er geen toename in de frequentie van bloedingsepisodes.

Bij sommige patiënten was er een lichte maar significante toename van de activiteit van ASAT en ALAT (binnen normale limieten), terwijl er geen gegevens zijn die wijzen op een verhoogd risico op het gebruik van het geneesmiddel Omacor bij patiënten met een verminderde leverfunctie. Het is noodzakelijk om de activiteit van ASAT en ALAT onder controle te houden bij patiënten met tekenen van leverdisfunctie (met name bij inname in een hoge dosis, d.w.z. 4 caps / dag)..

Er is geen ervaring met het gebruik van het medicijn Omacor voor de behandeling van exogene hypertriglyceridemie (type 1 hyperchylomicronemie). De ervaring met het gebruik van het medicijn Omakor bij secundaire endogene hypertriglyceridemie is beperkt (vooral bij ongecontroleerde diabetes mellitus).

Invloed op het vermogen om voertuigen te besturen, mechanismen. Er zijn geen onderzoeken uitgevoerd naar het effect van het medicijn Omacor op het vermogen om voertuigen te besturen en met mechanismen te werken. Er wordt echter verwacht dat het medicijn geen of onbeduidend effect heeft op de rijvaardigheid en het bedienen van machines..

Vrijgaveformulier

Capsules, 1000 mg. 28 of 100 gelatinecapsules zijn verpakt in witte HDPE-flessen, verzegeld met een afscheurring (met eerste opening) en een schroefdop. De fles heeft een zelfklevend etiket. 1 injectieflacon. geplaatst in een kartonnen doos.

Fabrikant

Pateon Softjels B.V. De Postoornstraat 7, Tilburg, 5048AS, Nederland.

Verpakker en verpakker. GMPek ApS Plastingsget 9 DK-9560 Hadsund, Denemarken.

Kwaliteitscontrole afgeven. Abbott Laboratories GmbH Justus von Liebig Straße 33, 31535 Neustadt, Duitsland.

Organisatie gemachtigd door de eigenaar van het registratiecertificaat van een geneesmiddel voor medisch gebruik om claims van consumenten te accepteren LLC Abbott Laboratories 125171, Moskou, Leningradskoe sh., 16A, gebouw 1.

Tel.: (495) 258-42-80; fax: +7 (495) 258-42-81.

[email protected]

Voorwaarden voor uitgifte van apotheken

Bewaarcondities van het medicijn Omacor

Buiten bereik van kinderen bewaren.

Houdbaarheid van het medicijn Omacor

Niet gebruiken na de vervaldatum die op de verpakking staat vermeld.

Omakor - instructies voor het gebruik van capsules, indicaties, bijwerkingen, analogen en prijs

Het medicijn Omakor bevat omega-3-triglyceriden, die een hypolipidemisch effect hebben (lipidedeficiëntie elimineren). Artsen schrijven medicijnen voor voor verhoogde niveaus van lipiden in het bloed, die een hartinfarct kunnen veroorzaken. De instructie van het medicijn zal u helpen de kenmerken van het gebruik ervan te begrijpen..

Omacor-tabletten

Het medicijn Omacor behoort tot de groep van antisclerotische geneesmiddelen op basis van eicosapentaeenzuur en docosahexaeenzuur, dit zijn omega-3-zuren. Ze reguleren de glyceride- en lipideniveaus en helpen het risico op een hartinfarct en andere triglyceridengerelateerde ziekten te voorkomen. Omakor heeft zijn eigen toepassingskenmerken.

De samenstelling van het medicijn Omacor

Het medicijn is verkrijgbaar in de vorm van transparante gelatinecapsules die een gelige olieachtige vloeistof bevatten. Ze zijn verpakt in polyethyleen flessen van 28 en 100 stuks. De samenstelling van de inhoud van de capsule en het omhulsel wordt weergegeven in de tabel:

Omega-3-zure ethylester

Docosahexaeenzuur ethylester

Eicosapentaeenzuur ethylester

Hulpstoffen, waaronder α-tocoferol

Componenten capsuleomhulsel: glycerol, gelatine, gezuiverd water

Farmacodynamiek en farmacokinetiek

Het medicijn verlaagt de triglycerideniveaus door de concentratie van lipoproteïnen met zeer lage dichtheid (VLDL) te verlagen, evenals een actief effect op de hemostase, waardoor de synthese van tromboxaan A2 wordt verminderd. Het medicijn remt de synthese van triglyceriden in de lever, aangezien docosahexaeenzuur (DHA) en eicosapentaeenzuur (EPA) de verestering (reactie van de vorming van esters) van vetzuren onderdrukken, een interactie aangaan met de enzymen creatinefosfokinase (een deelnemer aan het proces van energiemetabolisme) en lactaatdehydrogenase vorming (een deelnemer aan lactaat-dehydrogenase).

Een afname van de triglycerideniveaus wordt beïnvloed door een afname van het gehalte aan vrije vetzuren, die betrokken zijn bij de synthese van triglyceriden. Medische statistieken geven aan dat bij patiënten die 1 g van het geneesmiddel per dag innemen, het risico op mortaliteit, beroerte en niet-fataal myocardinfarct aanzienlijk wordt verminderd. Omega-3-vetzuren worden in de dunne darm opgenomen en op drie manieren gemetaboliseerd:

  1. Ze worden naar de lever getransporteerd, waar ze worden opgenomen in verschillende categorieën lipoproteïnen en de perifere lipidenreserves aanvullen.
  2. Fosfolipiden van celmembranen worden vervangen door fosfolipiden van lipoproteïnen, vetzuren zijn voorlopers van eicosanoïden.
  3. De meeste vetzuren ondergaan β-oxidatie om in de energiebehoefte van het lichaam te voorzien.

Indicaties voor gebruik van Omakor

Het medicijn wordt door cardiologen aanbevolen als een therapeutisch middel voor angina pectoris. Directe indicaties:

  • Preventie van secundair myocardinfarct in combinatietherapie met andere standaardbehandelingen: antiaggregerende geneesmiddelen, statines, ACE-remmers (angiotensine-converting enzyme), bètablokkers.
  • Endogene type IV hypertriglyceridemie in de vorm van een aanvulling op het lipidenverlagende dieet, onder voorbehoud van de lage effectiviteit ervan.
  • Endogene hypertriglyceridemie II b of III in combinatie met statineremmers als de triglycerideniveaus niet voldoende onder controle worden gehouden door statinegebruik.
  • Een iPhone opladen zonder thuis op te laden. IPhone opladen zonder usb
  • Hoe kop- en voetteksten in Word te verwijderen. Hoe de kop- en voettekst in het tekstwoord te verwijderen of te wijzigen
  • Hoe je volgers op Instagram krijgt zonder vals te spelen. Hoe u gratis uw live-abonnees kunt vergroten

Instructies voor het gebruik van Omakor

Het medicijn is bedoeld voor orale toediening bij maaltijden. Als de indicatie voor gebruik de preventie van een secundair myocardinfarct is, is de dosering één capsule per dag. Voor de behandeling van hypertriglyceridemie is de aanvangsdosering twee capsules / dag. Als er geen klinisch significant effect is, kan de dosis worden verhoogd tot vier capsules / dag. De arts schrijft de duur van de behandeling individueel voor. Bij patiënten met een verminderde nierfunctie wordt de dosis niet aangepast.

speciale instructies

Patiënten ouder dan 70 jaar, mensen met een verminderde leverfunctie, met hemorragische diathese, chirurgie of ernstig trauma, de medicatie moet met voorzichtigheid worden ingenomen. Vanwege het effect van hoge doses op de bloedingstijd, is het noodzakelijk om patiënten te controleren met de diagnose bloedingsstoornissen en anticoagulantia die worden behandeld. Patiënten die geneesmiddelen krijgen die een effect hebben op hemostase en leukocyten, hebben speciale aandacht nodig..

Als er ongewenste bijwerkingen worden vastgesteld bij het combineren van het medicijn met anticoagulantia, moet de dosering van de laatste worden aangepast. In sommige gevallen kan het gebruik van het medicijn een toename van de activiteit van aspartaataminotransferase, transaminase en alanine-aminotransferase veroorzaken, maar er zijn geen precedenten van een verhoogd risico van inname van het medicijn bij patiënten met leverdisfunctie. Het medicijn kan duizeligheid veroorzaken, daarom is extra voorzichtigheid vereist bij het autorijden..

Tijdens de zwangerschap

Tot op heden zijn er geen objectieve en gezaghebbende gegevens over de kenmerken van het gebruik van het medicijn tijdens de zwangerschap. Om deze reden is het gebruik van de medicatie met de nodige voorzichtigheid mogelijk, en alleen als men begrijpt dat de kans op voordeel voor de moeder groter is dan het mogelijke risico voor het ongeboren kind. Tijdens het geven van borstvoeding is medicatie verboden..

  • Waarom dromen vrouwen en mannen van slangen?
  • Mosterd maken van droog poeder
  • Damesmode legging 2019

In de kindertijd

Er zijn geen klinische onderzoeken naar het effect van het geneesmiddel op kinderen en adolescenten jonger dan 18 jaar. Het is onmogelijk om betrouwbaar en objectief de gevolgen van het gebruik van een medicijn te voorspellen in termen van mogelijke werkzaamheid en veiligheid. In dit opzicht moet de benoeming van Omakor zowel in monotherapie als in combinatie met andere geneesmiddelen voor deze groepen als ongepast worden beschouwd..

Omakor en alcoholcompatibiliteit

Tijdens de behandeling met Omakor mag geen alcohol worden ingenomen. Beide producten worden door de lever verwerkt, waardoor de belasting van het orgaan toeneemt. Dit kan leiden tot bedwelming van het lichaam, de ontwikkeling van bijwerkingen en verslechtering van de werking van de medicatie. Na het einde van de medicamenteuze behandeling wordt het niet aanbevolen om nog een paar dagen alcoholische dranken en op ethanol gebaseerde medicijnen te gebruiken.

Geneesmiddelinteracties

De gelijktijdige combinatie van Omakor met fibraten, orale anticoagulantia en andere geneesmiddelen die de hemostase beïnvloeden, verhoogt het risico op een langere bloedingstijd. Warfarine (een indirect anticoagulans) in combinatie met een medicijn leidt niet tot hemorragische complicaties, maar in dit geval is het noodzakelijk om de international normalised ratio (INR) van bloed te controleren. Het medicijn verzwakt het effect van insuline.

Bijwerkingen

Tijdens het gebruik van Omakor-capsules kunnen bijwerkingen van verschillende aard worden opgemerkt. Veel voorkomende aandoeningen zijn onder meer:

  • overgevoeligheidsreacties;
  • jicht, hyperglykemie, droge huid, huiduitslag;
  • duizeligheid, hoofdpijn, verhoogd cholesterolgehalte;
  • verlaging van de bloeddruk, neusbloedingen;
  • opgeblazen gevoel, buikpijn, obstipatie;
  • winderigheid, dyspepsie, boeren, misselijkheid, spierpijn;
  • braken, gastro-oesofageale refluxziekte, gastro-intestinale bloeding, leverdisfunctie, gastritis, gastro-enteritis;
  • huiduitslag in de nek, urticaria, allergische reacties, erytheem.

ESR-snelheid in het bloed bij mannen naar leeftijd

Hoe kun je de vaten van de benen versterken?